Ciudad de México.- La Secretaría de Salud (SSA) emitió elregistro de la primera vacuna contra el dengue en el mundo,después de acreditar calidad, seguridad y eficacia terapéutica enun protocolo global en el que participaron más de 40 milpacientes, entre ellos mexicanos. A través de la Comisión Federalpara la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), explicóque esta vacuna es el resultado de un proceso de análisis de másde dos años y que ha contemplado intercambio de información conlos principales expertos nacionales e internacionales así como laconsulta técnica de agencias regulatorias. El dengue es unainfección transmitida por mosquitos que causa síntomas gripales yen ocasiones evoluciona hasta convertirse en un cuadropotencialmente mortal, denominado dengue grave. Se presentaprincipalmente en climas tropicales y subtropicales del planeta yen zonas urbanas y suburbanas y sus principales síntomas son:fiebre alta, dolor de cabeza fuerte, dolor de espalda, dearticulaciones, náusea, vómito, dolor de ojos y erupción de lapiel. La vacuna está indicada para poblaciones en las que eldengue es endémico, su seroprevalencia sea mayor al 60 por cientoy para personas entre nueve y 45 años de edad, rango en el que laeficacia de la vacuna llega a un punto máximo de conformidad a lasrecomendaciones emitidas por el Instituto Nacional de SaludPública. Mediante un comunicado, señaló que tiene una eficaciapromedio del 60.5 por ciento para la prevención de dengue y de un93.2 por ciento para la prevención de dengue grave. Refirió queal fabricante se le solicitó poner en marcha un Plan de Manejo deRiesgos específico para México, que incluya el registroelectrónico de población vacunada y reportes de reaccionesadversas, para prevenir riesgos sanitarios. La Cofepris recordóque en México se registraron 32 mil 100 contagios de dengue en2014 y el costo de su atención médica se estimó en tres mil 200millones de pesos, equivalente a 2.5 por ciento del presupuestototal del sector salud para el próximo año. En ese sentido,explicó que esta vacuna, elaborada a partir de virus vivosatenuados, puede prevenir más de ocho mil hospitalizaciones, 104muertes anuales y generar ahorros por mil 100 millones de pesosanuales por la reducción en costos asociados a la atenciónmédica. Destacó el fabricante francés de la vacuna acreditócalidad, seguridad y eficacia terapéutica, con lo que el registrode la primera vacuna contra el dengue, México se anticipa a todoslos países, incluyendo a Francia, y a todas las agenciasreguladoras que están en proceso de registrar el biológico, paraenfrentar los contagios de este virus. De acuerdo con laOrganización Mundial de la Salud (OMS), cerca de 40 por ciento dela población mundial está en riesgo de contraer dengue, lo cualequivale a tres mil 900 millones de personas y se estima quealrededor de 400 millones son contagiados cada año en más de 128países alrededor del mundo. Recordó que desde el 2001, la OMS através del Departamento de Inmunización, Vacunas y Biológicos,incentivó el desarrollo de una vacuna que pueda ser utilizada comoparte de la estrategia global de combate contra este padecimiento.Ese esfuerzo, generó cinco proyectos de vacuna, entre ellos el dela farmacéutica Sanofi Pasteur, que este miércoles se registrócomo el primero en acreditar su calidad, seguridad y eficacia, através de la ejecución de más de 25 estudios clínicosejecutados en cinco países, incluyendo México. Esa evidencia fuepresentada a la Cofepris en un proceso regulatorio que iniciódesde el mes de mayo de 2013 y que implicó cinco reuniones ante elSubcomité de Productos en Desarrollo y dos reuniones ante elComité de Moléculas Nuevas. Adicionalmente, la informaciónpresentada por la farmacéutica fue evaluada a través del ConsejoCientífico de la Cofepris y consultada con el Instituto Nacionalde Salud Pública y la Comisión Coordinadora de InstitutosNacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad de laSecretaría de Salud.||NOTIMEX|| /RPE
Ciudad de México.- La Secretaría de Salud (SSA) emitió elregistro de la primera vacuna contra el dengue en el mundo,después de acreditar calidad, seguridad y eficacia terapéutica enun protocolo global en el que participaron más de 40 milpacientes, entre ellos mexicanos. A través de la Comisión Federalpara la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), explicóque esta vacuna es el resultado de un proceso de análisis de másde dos años y que ha contemplado intercambio de información conlos principales expertos nacionales e internacionales así como laconsulta técnica de agencias regulatorias. El dengue es unainfección transmitida por mosquitos que causa síntomas gripales yen ocasiones evoluciona hasta convertirse en un cuadropotencialmente mortal, denominado dengue grave. Se presentaprincipalmente en climas tropicales y subtropicales del planeta yen zonas urbanas y suburbanas y sus principales síntomas son:fiebre alta, dolor de cabeza fuerte, dolor de espalda, dearticulaciones, náusea, vómito, dolor de ojos y erupción de lapiel. La vacuna está indicada para poblaciones en las que eldengue es endémico, su seroprevalencia sea mayor al 60 por cientoy para personas entre nueve y 45 años de edad, rango en el que laeficacia de la vacuna llega a un punto máximo de conformidad a lasrecomendaciones emitidas por el Instituto Nacional de SaludPública. Mediante un comunicado, señaló que tiene una eficaciapromedio del 60.5 por ciento para la prevención de dengue y de un93.2 por ciento para la prevención de dengue grave. Refirió queal fabricante se le solicitó poner en marcha un Plan de Manejo deRiesgos específico para México, que incluya el registroelectrónico de población vacunada y reportes de reaccionesadversas, para prevenir riesgos sanitarios. La Cofepris recordóque en México se registraron 32 mil 100 contagios de dengue en2014 y el costo de su atención médica se estimó en tres mil 200millones de pesos, equivalente a 2.5 por ciento del presupuestototal del sector salud para el próximo año. En ese sentido,explicó que esta vacuna, elaborada a partir de virus vivosatenuados, puede prevenir más de ocho mil hospitalizaciones, 104muertes anuales y generar ahorros por mil 100 millones de pesosanuales por la reducción en costos asociados a la atenciónmédica. Destacó el fabricante francés de la vacuna acreditócalidad, seguridad y eficacia terapéutica, con lo que el registrode la primera vacuna contra el dengue, México se anticipa a todoslos países, incluyendo a Francia, y a todas las agenciasreguladoras que están en proceso de registrar el biológico, paraenfrentar los contagios de este virus. De acuerdo con laOrganización Mundial de la Salud (OMS), cerca de 40 por ciento dela población mundial está en riesgo de contraer dengue, lo cualequivale a tres mil 900 millones de personas y se estima quealrededor de 400 millones son contagiados cada año en más de 128países alrededor del mundo. Recordó que desde el 2001, la OMS através del Departamento de Inmunización, Vacunas y Biológicos,incentivó el desarrollo de una vacuna que pueda ser utilizada comoparte de la estrategia global de combate contra este padecimiento.Ese esfuerzo, generó cinco proyectos de vacuna, entre ellos el dela farmacéutica Sanofi Pasteur, que este miércoles se registrócomo el primero en acreditar su calidad, seguridad y eficacia, através de la ejecución de más de 25 estudios clínicosejecutados en cinco países, incluyendo México. Esa evidencia fuepresentada a la Cofepris en un proceso regulatorio que iniciódesde el mes de mayo de 2013 y que implicó cinco reuniones ante elSubcomité de Productos en Desarrollo y dos reuniones ante elComité de Moléculas Nuevas. Adicionalmente, la informaciónpresentada por la farmacéutica fue evaluada a través del ConsejoCientífico de la Cofepris y consultada con el Instituto Nacionalde Salud Pública y la Comisión Coordinadora de InstitutosNacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad de laSecretaría de Salud.||NOTIMEX|| /RPE
