Bamlanivimab, un tratamiento de Lilly contra el Covid-19, basado en anticuerpos neutralizantes, redujo significativamente el riesgo de infección sintomática entre los residentes y el personal de una residencia de mayores, según la farmacéutica estadounidense.
Los resultados corresponden al ensayo clínico en fase 3 'Blaze-2', financiado por Lilly y promovido por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) que forma parte del Instituto Nacional de la Salud (NIH) de los Estados Unidos y de la Red de Prevención Covid-19 (CoVPN).
De acuerdo con el estudio, en los 965 participantes que dieron negativo en la prueba del virus SARS-CoV-2 al inicio del estudio (299 residentes y 666 empleados) se evaluó el uso de este tratamiento como prevención, mientras que los 132 participantes (41 residentes y 91 empleados) que dieron positivo entraron en el ensayo para evaluar la eficacia de bamlanivimab como tratamiento.
Todos recibieron 4.200 mg de bamlanivimab o de placebo, que fueron administrados de manera aleatoria.
Según Lilly, a las ocho semanas había "una frecuencia significativamente menor" de casos sintomáticos de covid-19 en el grupo de los que recibieron bamlanivimab frente a los que recibieron placebo.
Además, para el importante subgrupo de personas que viven en residencias de mayores también se observó una frecuencia "significativamente menor" de Covid-19 sintomática en aquellos tratados con bamlanivimab frente a los que recibieron placebo, según la compañía.
Los resultados sugieren que los residentes asignados al azar para tomar bamlanivimab tuvieron hasta un 80% menos de riesgo de desarrollar Covid-19 en comparación con los residentes del mismo centro asignados que tomaron placebo.
Por otra parte, entre los 299 residentes del grupo de prevención, cuatro tenían Covid-19 en el momento de la muerte, y todos habían recibido placebo. Entre los que habían tomado bamlanivimab, no hubo muertes atribuidas a dicha enfermedad.
Se destaca que entre los 41 residentes del grupo de tratamiento, también hubo 4 muertes, todas ellas en el grupo placebo y ninguna en el de bamlanivimab. Durante todo el ensayo fallecieron 16 personas, incluidas las muertes no relacionadas con el Covid-19, y todos los fallecidos fueron residentes (11 del grupo placebo y 5 del que recibió bamlanivimab).
Para el director médico de Lilly, José Antonio Sacristán, estos nuevos resultados positivos "han demostrado que bamlanivimab ayuda a prevenir el Covid, reduciendo sustancialmente la hospitalización entre los mayores, uno de los grupos más vulnerables de nuestra sociedad", y refuerzan la idea de que los anticuerpos neutralizantes, como bamlanivimab, "pueden ser fundamentales para cambiar el curso de esta pandemia".
Aunque el uso de Bamlanivimab aún no está autorizado en Europa, la fórmula ya recibió la Autorización de Uso de Emergencia por la FDA de Estados Unidos para el tratamiento del Covid-19 leve a moderado en pacientes de alto riesgo. Lo mismo sucedió con Regeneron, otro cóctel de anticuerpos que recientemente recibió una autorización de urgencia de la propia FDA.
Regeneron Pharmaceuticals Inc. dijo este martes que su cóctel de anticuerpos era eficaz para prevenir el COVID-19 en personas expuestas a los infectados con el nuevo coronavirus, basándose en resultados provisionales de un estudio de etapa avanzada.
Este cóctel de dos anticuerpos, REGEN-COV, causó una reducción del 100% en las infecciones con síntomas y una tasa de infección general cerca de un 50% más baja, según el análisis a cerca de 400 participantes en el ensayo que tenían a un miembro de su hogar con Covid-19.
Los datos completos del ensayo se conocerían a comienzos del segundo trimestre del 2021.
El ensayo actual probó REGEN-COV para su uso como vacuna pasiva, que implica la entrega directa de anticuerpos que combaten el virus en el cuerpo, a diferencia de las vacunas tradicionales en las que el sistema inmunológico del receptor se activa para desarrollar sus propios anticuerpos.
"Estos datos que utilizan REGEN-COV como vacuna pasiva sugieren que puede reducir la transmisión del virus y reducir la carga viral y de enfermedad en quienes aún se infectan", dijo George Yancopoulos, presidente y director científico de Regeneron.
La farmacéutica también espera que REGEN-COV ayude a las personas que reaccionan mal a la vacunación.
Durante el ensayo, dirigido conjuntamente por Regeneron y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, se informó de una muerte y una hospitalización relacionada con COVID-19 entre quienes recibieron placebo, pero no hubo tales incidentes en el grupo de tratamiento, dijo la compañía.
REGEN-COV también está realizado dos ensayos de etapa avanzada en pacientes hospitalizados y un ensayo de etapa avanzada para tratar a pacientes no hospitalizados.
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